医药行业周报:本周医药上涨4.6% 国务院鼓励设备更新方案出台 第二款国产PD-1单抗美国获批上市

2024-03-18 08:55:04 和讯  申万宏源研究张静含
  本期投资提示:
  市场表现:本周申万医药生物指数上涨4.6%,同期上证指数下跌0.5%,万得全A(除金融石油石化)上涨0.7%。本周医药生物指数在31 个申万一级子行业中表现排名第7。
  各板块涨跌幅:生物制品(+4.83%)、医疗服务(+4.63%)、化学制药(+7.16%)、医疗器械(+3.08%)、医药商业(+2.40%)、中药(+2.89%),当前医药板块整体估值23.0 倍(PE-2024E),在31 个申万一级行业(2021)中排名第4。
  国务院鼓励设备更新方案出台:3 月13 日,国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》的通知,《方案》提出到2027 年,工业、农业、建筑、交通、教育、文旅、医疗等领域设备投资规模较2023 年增长25%以上,方案还提出提升教育文旅医疗设备水平。
  上海探索生物制品分段生产:3 月12 日,上海市药品监督管理局印发《关于对标改革持续打造药品监管领域一流营商环境的若干措施》的通知,在关于对标改革持续打造药品监管领域一流营商环境的若干措施中,提出联动服务推动药械加速注册落地,持续优化创新医疗器械的注册指导。此外还提出探索推进生物制品分段生产试点。
  中国第二款PD-1 获美国FDA 批准上市:3 月15 日,百济神州发布公告,美国FDA 已批准百济神州PD-1 抑制剂替雷利珠单抗上市,用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者。替雷利珠单抗预计将于2024 年下半年在美国上市。
  特宝派格宾新增适应症上市申请获受理:3 月15 日,特宝生物发布公告,派格宾(聚乙二醇干扰素α-2b 注射液)联合核苷(酸)类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症上市许可申请获得国家药监局受理。此前派格宾已于2016 年10 月获批上市,获批适应症为适用于治疗成人慢性丙型肝炎,2017 年9 月获得慢性乙型肝炎适应症补充申请注册批件。
  全球首款脂肪肝靶向药获批上市:3 月14 日,美国FDA 批准Madrigal 开发的口服小分子药物Resmetirom 上市,适用于中度至晚期肝瘢痕形成的成年人,需与饮食和运动一起使用。Madrigal 为该创新药的定价为每年47400 美元(折合人民币约33.7 万元)。
  投资分析意见:(1)国务院发布设备更新具体方案,重点解决了潜在需求不足的问题。
  我们认为医疗设备采购将加速恢复,重点领域有望迎来快速扩容,建议关注:迈瑞医疗、联影医疗、润达医疗、祥生医疗、开立医疗等;(2)“创新药”被首次写入政府工作报告中,第二款国产PD1 单抗也已于美国获批上市,建议关注创新药相关企业:恒瑞医药、百济神州、百利天恒、荣昌生物等。
  风险提示:集采降价风险,研发失败风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点,不代表和讯网立场。投资者据此操作,风险请自担。
(责任编辑:王丹 )

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