科兴制药英夫利西单抗获巴西GMP认证，助力生物类似药市场增长

舆情看点：

科兴制药引进的产品注射用英夫利西单抗顺利通过巴西ANVISA的GMP认证，这是该产品通过的首个海外GMP认证。

该产品已于2021年7月获国家药监局批准上市，是国内首个上市的英夫利西单抗生物类似药。上市已获批与原研一致的适应症，用于类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎、成人溃疡性结肠炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病及瘘管性克罗恩病的治疗。

根据天风证券(601162)近期研报，巴西市场对生物类似药的需求量在不断增加且药品价格呈上升趋势。

此次通过巴西ANVISA的GMP认证，将加速科兴制药引进产品英夫利西单抗在巴西的上市进程，也将有力地推动该产品未来进入其他PIC/S成员国和新兴市场。