【飞利浦与美国司法部及FDA就呼吸机问题达成协议,承诺继续修复召回设备】
4月10日,飞利浦宣布已与美国司法部和食品医药品监督管理局(FDA)就呼吸机相关同意令达成最终协议。根据协议内容,飞利浦伟康(Respironics)呼吸机将继续保持优先地位,完成2021年自愿召回的睡眠和呼吸护理设备的修复工作。
回顾2021年6月,飞利浦宣布召回数百万台可能存在隐患的睡眠呼吸暂停和呼吸机。当时公司表示,患者使用这些设备时可能会吸入一种会降解并释放有害的、可能致癌的泡沫颗粒和气体。此事件在一年内持续发酵,导致飞利浦在全球范围内召回的呼吸设备数量高达520万台,远超最初预计的300万至400万台。
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