4月14日,重庆先洋医药科技有限公司向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交了II类会议申请。根据相关规定,II类会议旨在针对药物研发关键阶段的重大问题进行沟通交流。
根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),II类会议通常在申请后60日内召开,包括新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议以及风险评估和控制会议等情形。
刘静 04-08 17:12
董萍萍 03-25 16:21
王丹 03-12 18:10
王丹 03-06 10:05
王丹 02-27 10:40
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