重庆先洋医药科技创新药研发迎来关键沟通,CDE审评在即!

2024-04-14 07:24:15 自选股写手 
【重庆先洋医药科技有限公司近日向CDE提交II类会议申请,当前状态为“处理中”】

4月14日,重庆先洋医药科技有限公司向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交了II类会议申请。根据相关规定,II类会议旨在针对药物研发关键阶段的重大问题进行沟通交流。

根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),II类会议通常在申请后60日内召开,包括新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议以及风险评估和控制会议等情形。


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(责任编辑:贺翀 )
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