医药生物行业事件点评报告：替尔泊肽OSA&减肥适应症III期研究达到双终点 GLP-1R/GIPR适应症拓展潜力巨大

事件：2024 年4 月17 日，礼来公布了替尔泊肽治疗阻塞型睡眠呼吸暂停（OSA）且肥胖患者两项三期临床的最新数据，研究达到所有主要终点和关键次要终点。
点评：
1）OSA 目前药物治疗选择有限，市场潜力巨大，临床缺口亟待填补。OSA是睡眠状态下反复出现呼吸暂停和（或）低通气等现象的呼吸性疾病。多发于肥胖及中老年人群，可引发多种并发症。临床表现为打鼾、鼾声大，夜间有窒息感等，严重者出现认知功能下降、行为异常。目前除了使用气道正压通气机（PAP）来正常呼吸外，其他治疗选择非常有限。根据弗若斯特沙利文数据，从2020 年至2025 年，预计全球30-69 岁OSA 患病人数将从10.7 亿人增长至11.6 亿人左右。中国OSA 患病率最高，预计到2025年中国OSA 患病人数将达到2.1 亿人。根据Precision BusinessInsights 测算，2021 年全球OSA 药物市场规模达到92 亿美元，2022-2028 年复合增长率预计达4%。目前唯一批准上市的阿莫达非尼因为其刺激中枢神经的精神兴奋作用一直为人诟病，副作用强且针对性差，使得OSA 药物治疗出现巨大缺口。
2）替尔泊肽显著改善中重度OSA 肥胖患者的睡眠呼吸暂停症状，将开启全球治疗OSA&肥胖新篇章。经过替尔泊肽52 周治疗，第一项三期临床中，主要终点AHI 相比安慰剂降低22.6，次要终点AHI 降低比例达到50%，体重减轻16.8%。第二项三期临床中，主要终点AHI 相比安慰剂降低24.4，次要终点AHI 降低比例为56.4%，体重减轻17.8%。基于此项临床试验结果，替尔泊肽已获得FDA 赋予治疗中重度OSA 并伴有肥胖症的快速通道认定,并同步在各国进入临床Ⅲ期阶段，有望开启全球治疗OSA&肥胖新篇章。
3）新适应症进展将助力替尔泊肽进一步放量，未来看好GLP-1R/GIPR 激动剂在拓展新适应症方面的潜力。替尔泊肽是礼来在研的一款GLP-1R/GIPR 双重激动剂，自上市以来放量速度远大于包括度拉糖肽等其他同领域上市产品。除已上市的替尔泊肽，全球进入临床阶段的GLP-1/GIP 双靶点激动剂超过10 余款。其中，国内品种最高临床阶段为临床II 期，研发企业主要有博瑞医药、江苏豪森药业、福建盛迪医药（恒瑞子公司）、华东医药等。
投资建议：替尔泊肽进军新适应症且取得3 期临床结果的成功展现了GLP-1R/GIPR 的潜力，建立关注布局GLP-1R/GIPR 靶点药企，博瑞医药、江苏豪森药业、福建盛迪医药（恒瑞子公司）、华东医药等；国外企业主要有Lilly、Amgen、Carmot Therapeutics 等。
风险提示：市场竞争风险，临床研发不及预期，其他系统性风险
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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