医药健康行业：ASCO启动创新行情 IL-15异军突起

　　ASCO 研究标题发布，IL-15 彰显显著疗效，关注创新药产业机会2024 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的研究标题于4 月25 日公布，纳入约5,900 余摘要。近50 个国产原创创新药入选口头汇报，较23 年达到翻倍以上；5 个国产原创创新药的临床研究纳入最新突破性研究（LBA）。此外，ImmunityBio（IBRX US）披露其IL-15 超级激动剂Anktiva 联合PD-1 抗体在PD-1 抗体耐药NSCLC 患者中显著延长OS，有望攻克这一庞大市场，成为新一代IO 药物中的重点潜力品种之一；国内企业前瞻性布局IL-15，领先者处于I/II 期临床。我们认为国产创新药的全球竞争力已逐步显现，在临床结果和靶点/机理布局方面处于全球第一梯队，创新药产业未来有望向支柱性产业迈进。推荐科伦药业、先声药业、康诺亚。
　　国产原创新药全球展示参与度提升
　　国产创新药经过多年培育，已到初步的成果产出阶段，24 年ASCO 的参与度进一步提升：1）近50 个国产原创创新药入选不同类型的口头汇报，较23 年实现翻倍以上；2）包括卡瑞利珠单抗（鼻咽癌辅助）、西达本胺（DLBCL一线）、氟泽雷塞（KRAS G12C 突变NSCLC 一线）、苏维西塔单抗（铂耐药卵巢癌）、普依司他（r/r DLBCL）在内的5 个研究纳入LBA。此外，多款老牌创新药在临床使用中不断验证价值，替雷利珠单抗、安罗替尼、维迪西妥单抗、呋喹替尼、卡度尼利单抗等均有十余乃至数十个研究入选摘要。
　　关注具有高疗效潜力和突破性治疗潜力的品种
　　从适应症的当前治疗手段和入选品种的潜力来看，多个品种有望展示FIC 或BIC 结果，包括：1）SKB264，联合PD-L1 单抗NSCLC 1L 和单药TNBC 3L两个研究均获准口头汇报；2）维迪西妥单抗，1L 治疗HER2 过表达胃癌的数据有望取得显著响应率；3）RC88，有望成为首个披露临床数据的间皮素ADC；4）IBI389，将披露其治疗胃癌和胰腺癌的早期结果，有望成为首个在该领域突破的TCE；4）依沃西单抗，联合化疗二线治疗EGFR 突变非鳞NSCLC 的数据将在口头汇报中披露；5）FS222，有望成为首个披露数据的PD-L1/CD137 双抗之一；6）MRG004A，进度最快的国产组织因子ADC。
　　IL-15：重大突破，潜力显现
　　Anktiva 是一种IL-15 受体超级激动剂，可激活自然杀伤细胞并刺激CD8+ T细胞攻击肿瘤。4 月22 日，Anktiva 获FDA 批准联合卡介苗治疗对卡介苗无反应的NMIBC；24 日，其II 期临床QUILT 3.055 研究披露数据，OS 较标准化疗几乎翻倍。我们认为Anktiva 的进展意义重大：1）验证IL-15 成为又一重大IO 靶点的潜力；2）PD-1 单抗耐药非小细胞肺癌尚无标准疗法，且随着PD-1、PD-L1 抗体的广泛使用，此类患者人数众多，是目前肿瘤领域一大蓝海。目前国内已有多款IL-15 药物处于临床阶段，进度靠前者包括SHR1501、ASKG915、SIM0237、RC198、BAT7205 等。
　　风险提示：创新药临床研发失败；对外授权失败或终止；竞争加剧。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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