艾伯维(ABBV.US)申报的Teliso-V拟纳入突破性治疗品种 用于治疗肺癌患者

智通财经APP获悉，据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示，艾伯维(ABBV.US)申报的输注用无菌冻干粉telisotuzumab vedotin拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗在铂类药物治疗期间或治疗后发生疾病进展的c-Met蛋白高表达、晚期/转移性EGFR野生型非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

公开资料显示，telisotuzumab vedotin(Teliso-V)是艾伯维在研的一款靶向c-Met的抗体偶联药物(ADC)，以微管蛋白抑制剂MMAE作为毒性有效载荷。

根据文献报道，在大约25%的晚期EGFR野生型NSCLC患者中发现了c-Met蛋白过表达。c-Met是一种在包括非小细胞肺癌在内的多种肿瘤中过度表达的受体酪氨酸激酶，与患者的不良预后相关。

此前，2022年，Teliso-V获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗在铂类药物治疗期间或治疗后发生疾病进展、c-Met过表达的晚期/转移性EGFR野生型非鳞状NSCLC患者。这也正是该产品在中国拟纳入突破性治疗品种的适应症。