医药行业跟踪报告：IO+ADC新时代系列五：PD-1+TROP2ADC一线治疗NSCLC有望提升疗效

　　从2014 年Keytruda 和Opdivo 两款PD-1 单抗获批以来，肿瘤免疫疗法（IO）成为肿瘤领域的基石，已获批用于20 多种癌症治疗，全球年销售额超过400亿美元。但IO 单抗仅在少数瘤种（如cHL、黑色素瘤）中应答较高，多数实体瘤中PD-1/L1 单抗ORR 在10-30%之间，能够从PD-1/L1 单抗获益的患者始终是少部分。因此，提高IO 单抗的应答率、延长应答时间，意味着更大的临床和商业价值。
　　经历5-10 年、穷举式的联合用药临床试验探索，IO 联合化疗在一批适应症中取得积极疗效，成为最有效和广泛的选择，其他联用疗法疗效则相对有限。
　　近年来，随着ADC 技术的成熟，ADC 作为一类“高效、靶向化疗”，正在显示出与IO 联用的潜力。Nectin-4 ADC Padcev 联合帕博利珠单抗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）成人患者已获得FDA 的完全批准。TROP2ADC、CLDN18.2 ADC、EGFR×HER3 ADC、HER2 ADC、B7H3 ADC、TF ADC等产品也正在一系列实体瘤中和PD-1/L1 单抗联合用药，有望实现疗效的进一步提升，带来更大的临床和商业价值。
　　我们认为：
　　1）IO+ADC 已成为未来5-10 年肿瘤免疫的主线。
　　2）现有的IO 疗法中，近一半方案可能从IO+化疗升级为IO+ADC，相关适应症市场有望实现100-200%扩容。
　　3）中国ADC 已进入世界第一梯队，将在IO+ADC 浪潮中占据重要地位，实现国际化价值。
　　2024 年ASCO 年会上，科伦博泰/默沙东、第一三共/阿斯利康及吉利德公布了SKB264、Dato-DXd、SG 联合PD-1/L1 治疗NSCLC 的多项临床试验数据。
　　TROP2 ADC+PD-1 一线治疗驱动基因阴性的NSCLC 取得了初步积极的ORR及PFS 数据，尤其是在PD-L1 TPS≥50%的患者中。TROP2 ADC+PD-1 头对头标准疗法一线治疗NSCLC 的多项临床III 期研究正在进行，驱动基因阴性NSCLC 有望迎来一线新选择。
　　风险提示。临床进度不达预期；临床试验失败的风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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