医药生物行业周报：全球首款MRNARSV疫苗获批 关注国产疫苗布局

　　行情回顾
　　上周（2024 年5 月27 日-5 月31 日），A 股申万医药生物下跌0.94%，板块整体跑输沪深300 指数0.34pct，跑输创业板综指数1.09pct。在申万31 个一级子行业中，医药板块周涨跌幅排名为第19 位。恒生医疗保健指数下跌1.54%，板块整体跑赢恒生指数1.3pct。在恒生12 个一级子行业中，医疗保健行业周涨跌幅排名为第6 位。
　　核心观点
　　全球首款mRNA RSV 疫苗获批。援引财联社6 月1 日报道，美东时间周五，美国疫苗制造商莫德纳(Moderna)宣布，该公司的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗已经获得美国食品和药品管理局(FDA)批准，莫德纳表示，此次获批的疫苗是全球首款mRNA RSV 疫苗，它将以mRESVIA 的品牌进行销售，主要适用于用于老年人群体(60 岁或以上)预防合胞病毒感染导致的下呼吸道疾病。
　　国内RSV 疫苗市场需求大，海内外厂商持续加码。据第一财经报道， 中国是全球合胞病毒流行高发国家之一， 据NatureCommunications 统计，2009-2019 年间，在中国大陆地区严重的呼吸道感染患者中，RSV 感染率达到了16.8%，仅次于流感病毒（IFV）的28.5%，排名第二位；在确诊肺炎的患者中，RSV 感染率为22.1%，是导致肺炎最普遍的一类病毒。中国病毒病杂志研究数据显示，中国5 岁以下儿童RSV 相关的下呼吸道感染发病率约为4%，远高于发达国家2.4%的水平，相关住院病例每年约有62 万至95 万例，给医疗系统带来沉重负担。中国对于RSV 感染的预防需求迫切，海外巨头葛兰素史克（GSK）也在积极布局中国市场，其全球首款RSV 疫苗“Arexvy”在安全性和有效性上获美国FDA 咨询委员会支持的同时，就提交了在中国的临床试验申请，并于同年6 月获得CDE临床试验默示许可，适用于主动免疫，以预防由呼吸道合胞病毒RSV-A 和RSV-B 亚型导致的60 岁及以上成人的下呼吸道疾病。此外，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网，2024 年以来，又有五款国产RSV 疫苗在国内的临床试验申请获受理。其中，安科生物与合肥阿法纳生物科技有限公司合作开发的RSV mRNA 疫苗AFN0205，在国内RSV 疫苗产品中研发进度靠前。
　　投资建议
　　我们认为，此次莫德纳首款mRNA RSV 疫苗获批上市，有望为国内布局RSV 疫苗研发的企业带来曙光，建议关注安科生物、艾美疫苗、石药集团等。
　　风险提示
　　销售不及预期风险，医药政策影响不确定的风险，市场竞争加剧的风险
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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