医药生物行业周报：关注原料药产业的景气度变化

1. 关注原料药产业供需变化，部分品种景气度好转持续验证根据医保商会统计，2023年中国西药原料出口额409.09亿美元，同比下降20.66%，出口额下降主要是品种价格下降影响，包括印度、日本、韩国、巴西等主要市场西药原料出口均呈量增价减态势。受价格周期和新冠药物订单影响，2023年原料药上市公司的整体营业收入和扣非后利润较2022年有大幅的波动。从月度数据来看，2024年3-4月，西药类出口出现正增长，4月当月增幅2.56%，原料药价格止跌企稳。从品种来看，VB1和VB6等品种从2023年Q4已开始触底回升，价格回升的背景是在低价竞争下，生产企业亏损面扩大，生产端收缩推动价格回升。在CPHI会议之前，已有VE和VB6品种提高出口价格或者停报，近期VD3供应趋紧大幅提价，赖氨酸苏氨酸厂家报价小涨，提价的原料药品种持续增加。
展望2024年下半年，持续低价竞争并不能为原料药产业带来良性发展，我们判断更多原料药企业会改变竞争策略，推动价格回升。需求方面，新原料药品种为中国企业提供了机遇，如GLP-1原料药，专利即将到期品种的原料药。中国企业凭借高效率，高质量的优势快速切入上游供应链。虽然近年来贸易保护主义有抬头的趋势，但仿制药的竞争就是效率和成本，中国企业开发原料药的时间效率领先，成本的优势则贯穿上下游供应链。7月起原料药企业的经营业绩将陆续公布，部分景气好转的品种带来的业绩转变有望逐步见证。新品种带来的机遇也逐步验证，诺泰生物已发布2024年中期业绩，预计归母净利润同比增加330.08%到497.34%。
2. GLP-1海外供应链持续紧缺，国产GLP-1新药出海值得期待由于GLP-1的扩产周期较长，新产能仍在建设中，目前司美格鲁肽仍在美国的短缺药物目录中，而且预计到2024年年底紧缺的问题仍会延续，这为中国原料药出口提供了机遇。在司美格鲁肽海外专利到期之前，依靠短缺药物的供应渠道，司美格鲁肽的原料药需求窗口提前，仿制药利拉鲁肽也补充了部分需求。国内GLP-1新药研发方面，2024年6月22日甘李药业在美国糖尿病协会第84届科学会议公布其GLP-1受体激动剂GZR18注射液在中国肥胖/超重人群中的Ib/IIa期临床研究结果。其结果显示，GZR18注射液在中国肥胖受试者中的减重疗效优于安慰剂，在相似给药周期中GZR18的减重效果优于司美格鲁肽和双靶点的替尔泊肽。后续有望揭晓Ⅱ期临床结果的还有博瑞医药和众生药业等，相对于司美格鲁肽，其临床结果我们预计会取得更好的减重效果。
根据诺和诺德年报数据，GLP-1中国地区的销售额为62.08亿丹麦克朗，约合64.56亿人民币，中国超重肥胖人群，糖尿病人群总量达，治疗的积极性高，为国产GLP-1上市提供了广阔的市场机遇。国产GLP-1的出海合作也再不断加强，目前已对外授权的企业包括恒瑞医药等，出海合作模式多样，随着更多临床数据的发布，国产GLP-1新药的海外授权有望增加。
3. 零售渠道监管趋严，仍具有自主定价优势
近期，国家医保局推广深圳市和陕西省的比价查询系统，针对同品种同品牌在零售、线上、院内等多渠道存在价差，我们认为部分品种的巨大价差主因是工业企业市场定价所致，并非是零售渠道主导。在政策强化比价之后，大部分工业企业已迅速维护价格稳定。目前医保局对比较系统定位更多是价格监测功能，并非强制要求同价，仅仅是激励推荐同质同价。考虑到目前零售渠道医保支付主要是个人医保，统筹支付仍较低，我们认为强制要求院内院外同价并不能带来统筹医保支出的有效节省，比价更多是为投保人提供查询便利，为医保局提供监测调节手段。长期来看，零售药房仍是患者便利购药的快捷通道，其差异化的品种品牌布局也为患者提供更多的医疗保障选择，是医疗机构的有益补充，因此我们认为相对于医院渠道的严格价格管控，零售渠道仍具有一定自主定价权。随着统筹政策的推开，医保强化对连锁药房的监管是大势所趋，但并非如医院的一刀切零差价和集采低价中标，而且规范化管理对零售药房的集中度提升更为有利。目前在零售药房经营管理和竞争模式上，大型连锁药店在管理更规范化，其盈利基础在于规模和品牌优势，而小型连锁会更可能通过违规操作获得竞争优势，强化对零售渠道的医保监管实际更有利于推动行业公平竞争。短期来看，规范整改可能带来部分冲击，长期来看，大型连锁药店在获得医保统筹的增量的优势更为突出，行业并购整合的步伐加快，行业集中度加速提升。
4. 资源型品种更能应对不确定性，关注新版基药目录进度6月3日，《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》正式发布，重点推广三明医改经验，强化探索“腾空间、调结构、保衔接”的路径，药品和耗材集采扩面加速。面对降价等不确定风险，资源型品种更能有效的应对。独家中药品种属于资源型品种，虽然中成药联采已探索将部分独家品种纳入带量采购，但品牌和治疗上差异，中成药的独家品种的降价幅度依然好于化学药和生物药。在医院渠道，独家中药品种目前主要是的瓶颈主要是进院和销售问题，尤其是对新批的创新中药。
2024年医改重点工作任务提出适时优化调整国家基本药物目录，对于新版基药制定落地我们认为有望加速，对于新纳入目录的独家中药，未来进院销售将更为高效。
5. 2024年医保目录调整正式启动，新环境下谈判难度增加6月28日，国家医保局发布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，7月1日起企业开始正式申报。对比2023年，医疗环境发生了新的变化，在医疗反腐常态化的背景下，舍弃医保进入自费用药市场，其产品进院和销售推广的工作难度大幅增加，如果尝试进入医保谈判，新医保目录的调整方案特别强调目录调整需要评审专家、测算专家、谈判专家参与，谈判降价的压力增加，考验产品的真实临床价值。预计2024年符合谈判资格的创新药将达到180个品种，我们预计平均降幅可能超过2023年。
6. 医药国企改革潜力持续，关注效率提升趋势2023年年报和2024年1季报发布，医药国企整体增速显著高于医药行业平均水平，尤其是医药央国企，2023年扣非净利润依然保持了同比增长，同期医药生物行业上市公司扣非增速为-26.11%，2024年Q1医药央企扣非增速为14.65%，继续保持领先优势。自2022年以来，医药央国企改革效率提升趋势已形成，考虑到医药央国企涉及细分领域包括医药商业、中药、化学药、医疗器械等多系列领域，国药系资产整合仍在推进中，股权激励等措施尚未推出，未来的改革的潜力仍将持续释放，净利率水平有望继续提高。
7. 呼吸道检测国内市场具有壁垒，市场渗透率稳定提升国内企业万孚生物和九安医疗先后获得甲乙流+新冠的家庭快检试剂的FDA许可，2024年将是国内企业进军欧美呼吸道联检市场的重要开端，其产品平均定价有望高于国内，市场值得期待。国内市场方面，圣湘生物和英诺特已发布2024年1季报，收入继续保持快速增长，再次验证了检测渗透率的提升是支撑市场发展的核心因素，目前市场渗透率仍较低，未来增长具有延续性。竞争格局方面，快速增长的市场必然会吸引新企业加入，但联检产品对技术开发和临床试验的要求更高，未来呼吸道联检市场不会快速进入红海竞争阶段，而且先发企业具有更强的竞争优势，在满足医院筛查需求方面，更多样化的检测项目组合更能切合医保控费和呼吸道流行疾病谱变化。
2024年是医药行业实现驱动切换，依靠新技术应用，依靠出海开发新市场，逐步走出供给端“内卷”的关键时期，海外贸易风险和国内集采降价风险因素并存，但医药细分领域众多，既有抗风险的资源型品种的方向，也有依靠新技术率先突破的方向，维持医药行业“推荐”的评级，具体的推选方向和选股思路如下：
1）原料药行业关注部分品种景气周期变化和合成生物学应用，经过2022-2023年的市场调整，部分原料药品种供需发生新的变化，建议关注供应格局稳定，具备持续提价基础的VB1，推荐【天新药业】，推荐收益于VE提价，管理层变化存在效率提升趋势的【浙江医药】，关注VD3提价相关的【花园生物】，合成生物学在应用中未来有望市场产品规模化量产的，关注【富祥药业】和【川宁生物】。
2）海外创新药专利陆续到期，为原料药市场提供机遇，尤其是GLP-1、利伐沙班等重磅品种，推荐业绩订单持续兑现的【诺泰生物】，关注【同和药业】、【奥锐特】。
3）聚焦GLP-1大品种及配套产业链：①GLP-1创新药方向，全球GLP-1市场正处于快速增长阶段，海外已验证具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向，国内已布局双靶点激动剂方向的创新药，可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争，推荐一期临床减重数据优异的【众生药业】，关注【博瑞医药】、【甘李药业】、【华东医药】；②上游GLP-1原料产业链，推荐【诺泰生物】和【凯莱英】，关注【圣诺生物】；③GLP-1注射用包材的国产化落地，推荐【美好医疗】。
4）资源型品种更能应对不确定性，血液制品景气维持，行业整体加速等多因素推动，细分行业的溢价有望提升，推荐【派林生物】和【博雅生物】，关注【博晖创新】、【天坛生物】、【华兰生物】、【上海莱士】。
5）品牌中药及其配套上游产业链更能防御政策的不确定性，较好的现金流具备现金分红基础，推荐【健民集团】，关注【佐力药业】、【千金药业】、【羚锐制药】、【马应龙】。
6）医药国企改革的增长潜力有望继续释放，央国企平台的效率提升更为突出，化学制药类国企，经历集采后负面影响已基本消化，费用和成本存在优化空间，推荐【国药现代】，关注【华润双鹤】；医药流通类国企，国大药房的效率对比民营连锁提升潜力较大，建议关注【国药一致】；器械类国企，改革后经营效率持续提升，推荐【迪瑞医疗】，关注【新华医疗】；中药类国企，内部激励优化，激活销售潜力，关注【千金药业】。
7）呼吸道检测市场场在2024年1季度业绩中持续验证,2季度有望继续保持快速增长，推荐具有快检优势的【英诺特】，推荐受益于家庭自检需求的【圣湘生物】；关注甲乙流新冠三联快检获得美国FDA上市许可的【万孚生物】，关注【东方生物】和【奥泰生物】。
8）连锁药店的集中度继续提升，门诊统筹有望加速推进，推荐【老百姓】，关注【益丰药房】、【一心堂】、【健之佳】。
9）透皮凝胶贴剂、药械结合吸入制剂等难仿品种仍能保持相对较好的竞争格局，仿制药产业链CXO从简单的一致性评价向难仿品种，改良型新药升级，其订单周期独立于创新药投融资趋势，有望继续保持高增长，仿制药产业链，推荐【九典制药】、关注【健康元】。
仿制药CRO推荐【百诚医药】、关注【阳光诺和】和【万邦医药】。
10）二类疫苗研发，结构性机会建议关注人二倍体狂苗的市场增长，建议关注【康华生物】。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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