中国生物制药：正大天晴创新药上市新进展：潜力巨大

【7 月 15 日，中国生物制药旗下正大天晴药业集团申报的 1 类创新药 TQ05105 片上市申请获受理】据介绍，罗伐昔替尼片是正大天晴自主研发的具有全新化学结构的 JAK/ROCK 抑制剂。公开资料显示，MF 是一种较罕见的髓系肿瘤，2023 年 9 月，PMF 被纳入中国《第二批罕见病目录》。此前，国内仅有进口药物芦可替尼获批用于中高危骨髓纤维化的治疗，存在较大未被满足的临床需求。预计到 2030 年，骨髓纤维化靶向药市场规模将达 30.6 亿元。正大天晴曾于 2023 年美国血液学年会公布罗伐昔替尼用于治疗骨髓增生性肿瘤的 I 期临床研究数据。今年上半年，正大天晴已有 3 款 1 类创新药获批上市，是上半年 1 类创新药获批最多的国内药企。