拜耳(BAYRY.US)小分子组合疗法晚期癌症3期试验达主要终点 将与FDA进行监管讨论

2024-07-18 10:12:32 智通财经 
新闻摘要
智通财经APP获悉,拜耳宣布其临床3期ARANOTE试验达到主要终点。其口服雄激素受体抑制剂Nubeqa联合雄激素剥夺疗法可显著改善转移性激素敏感性前列腺癌患者的放射学无进展生存期。确诊时,大多数男性患有局部前列腺癌,可通过手术或放疗进行治疗

智通财经APP获悉,拜耳(BAYRY.US)宣布其临床3期ARANOTE试验达到主要终点。其口服雄激素受体抑制剂(ARi)Nubeqa(darolutamide,达罗他胺)联合雄激素剥夺疗法(ADT)可显著改善转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的放射学无进展生存期(rPFS)。拜耳计划在即将召开的科学会议上公布关键数据,并与美国FDA讨论这些数据以获得相关监管批准。

前列腺癌是全球男性最常确诊的恶性肿瘤之一。确诊时,大多数男性患有局部前列腺癌,可通过手术或放疗进行治疗。当疾病转移或扩散时,会发展为转移性前列腺癌。前列腺癌细胞的生长具有雄激素依赖性,故转移性前列腺癌患者最初对ADT治疗敏感,即mHSPC。持续ADT后仍然疾病进展的患者会发展为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

Nubeqa是一种口服雄激素受体抑制剂,具有独特的化学结构,可与雄激素受体高亲和力结合,表现出较强的拮抗活性,从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。Nubeqa由拜耳和Orion公司联合开发,已在美国获批用于与多西他赛联合治疗mHSPC成年患者以及治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成年患者。该药物亦已在包括欧盟、日本、中国在内的全球60多个国家和地区获得批准。

(责任编辑:王治强 HF013)
看全文
写评论已有条评论跟帖用户自律公约
提 交还可输入500

最新评论

查看剩下100条评论

有问必答- 持牌正规投资顾问为您答疑解惑

    热门阅读

      和讯特稿

        推荐阅读