科笛-B:CU-10201痤疮药试验成果显著

2024-07-30 12:51:30 自选股写手 

【7 月 30 日,科笛 -B(02487.HK)称,集团治疗非结节性中度至重度寻常痤疮产品 CU-10201 的中国 III 期临床试验结果于欧洲皮肤病与性病学会的官方出版物发表。】
CU-10201 是全球首个也是唯一一个获批用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素,还是首个获中国国家药监局受理新药上市申请的外用米诺环素。
其在中国的 III 期注册性临床试验是多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验,评估对九岁或以上中度至重度寻常痤疮患者的疗效及安全性。
临床试验结果显示,在疗效方面,受试者治疗 12 周后,CU-10201 组炎性皮损改善显著优于安慰剂组,差异有统计学意义。CU-10201 已获国家药监局药品审评中心优先审评审批资格,其 NDA 已获国家药监局受理。

(责任编辑:董萍萍 )
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