生物制品行业：2024年1-6月疫苗行业纵览：国内多个RSV疫苗管线获批临床 24Q2批签发恢复增长

　　核心观点：
　　2024年1-6月，疫苗行业整体批签发次数为1911批次，同比下降9%；其中24Q2疫苗行业整体批签发1129批次，同比增长8%，实现恢复同比增长。流感疫苗、带状疱疹疫苗等产品批签发持续放量。研发管线方面，国内多个RSV疫苗管线获批临床，其他创新疫苗研发进展积极。预计2024年，部分重磅疫苗品种有望延续放量趋势；部分产品有望2024年获批或申报上市，带来业绩新增量。
　　相关公司：建议关注拥有近期处于上市放量阶段或即将上市的重磅产品，且自主研发能力强劲，拥有创新疫苗研发管线布局的企业：智飞生物、康泰生物、康华生物、康希诺、欧林生物。
　　行业研发：国内多个RSV疫苗管线获批临床，创新疫苗研发进展积极。1）RSV疫苗：GSK的Arexvy扩龄至50-59岁及Moderna的RSV mRNA疫苗获批，国内多个RSV疫苗研发管线获批临床。2）带状疱疹疫苗：国内两款疫苗上市，3款产品管线处于临床III期。3）肺炎疫苗：多款高价苗获批临床，升级迭代产品管线丰富。4）HPV疫苗：国产在研管线丰富，远期竞争加剧。5）狂犬病疫苗：国内两款人二倍体狂苗上市，市场前景广阔。6）脑膜炎疫苗：研发管线集中于多糖结合疫苗，竞争较为激烈。7）流感疫苗：国内多款疫苗上市，临床阶段管线众多。8）多联苗：上市品种较少，管线竞争格局良好。
　　行业批签发：24Q2批签发恢复增长，流感、带疱疫苗持续放量整体情况：24Q2，疫苗行业整体批签发1129批次，同比增长8%，实现恢复同比增长（24Q1签发782批次，-25%）。
　　24H1疫苗行业整体批签发次数为1911批次，同比下降9%。24H1行业整体签发批次占比前三大类分别为狂犬病疫苗、脊髓灰质炎疫苗和脑膜炎疫苗，签发批次占比分别为16.5%、12.0%和11.4%。
　　品类结构：1）肺炎疫苗：24H1签发批次同比-11%，24Q2签发批次同比-40%。2）HPV疫苗：24H1批签发大幅下降，2价HPV下降幅度较大。3）狂犬疫苗：24H1签发306批次，同比下降16%。4）脑膜炎疫苗：24H1签发216批次，同比下降13%。5）流感疫苗：24H1签发173批次，共9家企业获批签发。6）百白破类疫苗：24H1签发43批次，同比下降10%。7）水痘疫苗：24H1签发144批次，共5家企业获批签发。8）带状疱疹疫苗：24H1签发49批次，同比大幅上升。
　　上市公司24H1疫苗批签发及研发管线梳理。1）智飞生物：24H1合计批签发152批次，带状疱疹疫苗贡献新增量；研发管线布局丰富，助力长期持续增长。2）康泰生物：24H1疫苗签发80批次，人二倍体狂苗贡献新增量；水痘疫苗获批上市，PCV20获批临床。3）沃森生物：24H1疫苗签发139批次，PCV13、HPV-2下降幅度较大。4）万泰生物：2价HPV批签发大幅下降，9价HPV临床III期完成揭盲。5）康希诺：MCV系列24H1签发12批次，PBPV临床I期结果积极。6）康华生物：
　　24H1二倍体狂苗签发11批次，诺如疫苗出海展现研发实力。7）欧林生物：24H1产品签发13批次，幽门螺杆菌疫苗澳洲获批临床。
　　风险提示：产品安全性及经营合规风险；产品研发及上市进度低于预期；行业政策变动风险；批签发数据仅表示获中检所批准通过的送检样本量，不代表实际销量，仅供参考。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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