医药行业周报：受海外及国内多重因素叠加影响 医药板块放量反弹

　　本周观点
　　本周医药板块出现底部放量反弹，这种市场情绪的转变是由多重因素叠加而成。一方面，随着美国7 月非农数据的疲软，引起资金对海外主要市场经济衰退的担忧，不仅股市表现出跷跷板效应，非美货币也随之大涨，助推国内市场对外资的吸引力提升。另一方面，国内提出加速培育壮大新兴产业和未来产业，有力有效支持发展瞪羚企业、独角兽企业，而作为高成长性科技型企业为代表的医药行业，资本的涌入与支撑将无疑是具有确定性的；同时，国家药监局本周同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点，明确药审中心在受理临床试验申请后30 个工作日内完成审评审批，并通过药审中心网站通知申请人审批结果，缩短药物临床试验启动用时。
　　另外，我们梳理了ADC 的药物结构、作用机制、上市产品、市场规模以及重大并购&合作交易等。
　　ADC 技术已充分验证，市场前景广阔。ADC 是癌症靶向治疗的“生物导弹”，关键要素包括抗体、有效载荷、连接子和偶联方式。ADC 具有特异性靶向作用和高效抗肿瘤效果。主要优势在于有望降低药物的MED 并增加MTD，拓宽治疗窗口。全球已上市15 款ADC 药物，2023 年收入超过百亿美元，预计2028 年ADC 领域市场规模达到260 亿美元。MNC 采取收购和BD 方式获得海外ADC 龙头企业的核心资产。2021 年以来，中国药企在ADC 领域与MNC 达成多项合作，交易规模日益扩大。2023 年12 月，百利天恒与BMS 就BL-B01D1（HER3 x EGFR ADC）达成独家许可与合作协议，潜在总交易额最高可达84 亿美元，创下国内创新药License out 交易的首付款及总交易额双项记录，是首款成功出海的双抗ADC 新药。
　　投资建议
　　本周医药板块上涨3.21%，跑赢沪深300 指数3.94pct。从交易量来看，交投活跃度出现明显放大。板块内部来看，子板块中，医药外包、原料药、医院及体检板块表现较好，医疗设备和药店则跌幅靠前。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会，尤其是阶段性布局中小市值的投资策略：
　　创新药——持续关注“对外授权/全球化商业布局”标的，我们推荐关注的研究包括：1）加科思戈来雷塞（KRAS G12Ci）联用JAB-3312（SHP2i）治疗1 线非小；2）君实生物BTLA 单抗联用PD1 单抗和化疗治疗ES-SCLC；3）乐普生物MRG004A（TF-ADC）治疗胰腺癌等。长期来看，拥有管线Licence-out 预期和全球化商业布局的企业值得关注，前者推荐关注来凯医药-B(2105.HK)、华领医药-B(2552.HK)、诺诚健华(688428)；后者推荐关注君实生物(688180)。
　　原料药——①2023-2026 年，下游制剂专利到期影响的销售额为1,750 亿美元，相较2019-2022 年总额增长54%，多个重磅产品专利将陆　　续到期，专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024 年1-4 月，规模以上工业企业原料药产量为114.9 万吨，同比增长2.6%，其中4 月为30.2吨，同比增长6.0%；2024 年Q1，印度原料药及中间体从中国进口额为8.27 亿美元，同比增长3.35%，进口量为9.14 万吨，同比大幅增长7.21%，进口额及进口量均达到过去4 年最高水平。结合中印两国情况，原料药行业需求端边际改善明显，去库存阶段或已接近终结。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声，我们判断2024 年Q2-Q3 原料药板块需求端有望逐步回暖，迎来β 行情。建议关注：1）2024 年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股，如奥锐特(605116)、奥翔药业*（603229）；2）新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股，如同和药业(300636)、华海药业*（600521）、共同药业（300966）；3）原有产品受去库存影响较大且当前利润率水平相对较低的个股，后续业绩修复弹性较大。
　　CXO——板块表现分化：1）创新药CXO 整体处于行业周期底部，业绩增速有所放缓或者下滑，未来从Biotech 投融资的恢复到订单的落地以及业绩的改善仍需一定时间；2）仿制药CXO 持续高增长，新签订单保持高增速，未来发展势头良好。未来随着美联储加息周期结束，流动性逐步宽松有望带来投融资回暖，海外需求将先于本土需求改善，行业层面我们建议关注：1）美联储利率政策变化，2）投融资的边际变化，3）海外需求的逐步复苏，4）中美关系及地缘政治，5）潜在国内创新药全产业链支持政策的出台；公司层面我们建议关注：1）受益网传创新药支持政策的国内临床CRO，如泰格医药（300347）、阳光诺和（688621）、诺思格（301333）；2）仿制药CXO 新签订单高增速的公司，如：百诚医药（301096）、阳光诺和（688621）；3）减肥药、阿尔茨海默症、ADC 以及AI 等概念公司，如：泓博医药（301230）。
　　仿制药——前九批集采纳入374 个品种，集采进入后半程，同时政策边际改善，集采规则优化，集采风险已逐步出清。随着重磅专利药物陆续到期，《第三批鼓励仿制药品目录》发布共收录39 个品种，仿制药市场空间将持续扩容。相关企业不断推进仿制药国际化进程，积极开拓新兴市场，2022 年，国内共18 家企业获得美国FDA 的73 个ANDA 批文（62 个品种），2023 年H1 取得34 个ANDA 批文（32 个品种）。仿制药企业稳定的利润给公司的估值提供了安全边际，叠加创新转型有望迎来估值重塑，出海有望打开成长天花板。推荐关注：1）产品成熟学术推广完善，立项能力强，未来业绩确定性好的公司，例如福元医药（601089）、三生制药（1530.HK）等；2）创新药管线进入兑现阶段，估值修复弹性大的公司，例如京新药业（002020）、亿帆医药（002019）等。
　　风险提示
　　全球供给侧约束缓解不及预期；美联储政策超预期；一级市场投融资不及预期；医药政策推进不及预期；医药反腐超预期风险；原材料价格上涨风险；创新药进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；安全性生产风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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