快讯摘要
8 月 13 日,第一三共和阿斯利康合作的优赫得获新适应证附条件批准,基于中国临床研究,能否完全获批取决于后续试验。
快讯正文
【第一三共和阿斯利康共同宣布:优赫得获国家药监局附条件批准新适应证】8 月 13 日电,第一三共和阿斯利康宣布,双方共同开发和商业化的 HER2 靶向抗体偶联药物德曲妥珠单抗获批准。该药商品名优赫得,此次获批单药用于治疗特定的局部晚期或转移性 HER2 阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。此次获批是基于在中国人群中进行的相关临床研究结果,能否完全批准取决于后续随机对照确证临床试验。
(责任编辑:刘畅 )
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