医药早参 | 四环医药旗下德谷胰岛素注射液获批

丨 2024年8月15日 星期四 丨

NO.1 四环医药旗下德谷胰岛素注射液获批

8月14日，四环医药发布公告，集团旗下非全资附属公司惠升生物制药股份有限公司研发的德谷胰岛素注射液（商品名：惠优达）已获国家药监局批准上市，用于治疗成人2型糖尿病。该产品是继原研产品诺和达后国产首个获批上市的德谷胰岛素注射液生物类似药。临床III期研究数据表明，惠升生物研发的惠优达与原研产品诺和达临床疗效和安全性相当。

点评：这意味着四环医药的糖尿病药物管线再添重磅品种，为公司未来的业绩增长提供新动能。

NO.2 达仁堂上半年营收净利润“双降”

8月14日，达仁堂发布2024年半年度报告，公司上半年实现营业收入39.65亿元，比上年同期下滑3.02%；归属于上市公司股东的净利润为6.58亿元，比上年同期下滑8.97%；经营活动产生的现金流量净额为5.55亿元，归属于上市公司股东的净资产62.73亿元。

点评：公司需要进一步优化经营策略，加强成本控制，以应对行业挑战并寻求新的增长点。

NO.3 安图生物(603658)获得医疗器械注册证

8月14日，安图生物发布公告，称公司及二级子公司郑州标源生物科技有限公司于近日收到河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，相关产品包括S100蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、抗胰岛细胞抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、多项生化质控品Ⅱ。截至公告日，国内外同行业部分厂家已取得上述部分类似产品的医疗器械注册证。

点评：本事件进一步丰富了安图生物产品菜单，可以逐步提高公司产品的整体竞争力，但短期内对经营业绩的影响较小。

NO.4 远大医药上半年综合净利润预增

8月14日，远大医药发布业绩预告，预计上半年公司拥有人应占综合净利润将比2023年同期增长不低于50%。该增长的主要原因为集团于海外企业Telix Pharmaceuticals Limited的股票投资因应市场变动录得公允价值变动收益约4.77亿港元；以及2023年因一次性支出约3.23亿港元而录得的其他亏损，2024年再无此支出而录得净其他收益。

点评：业绩预告显示远大医药在海外投资和财务管理方面取得了显著成效。

NO.5 步长制药(603858)子公司与俄罗斯公司签署经销和许可协议

8月14日，步长制药发布公告，称其控股子公司泸州步长拟与俄罗斯公司LANCET签署《经销和许可协议》，许可LANCET在欧亚经济联盟和乌兹别克斯坦地域内，作为产品上市许可的持有人对注射用BC001进行产品的注册、包装和质量控制，以及作为地域内的独家经销商对产品进行商业化等。注射用BC001适应症为癌症的治疗，包括晚期胃癌及胃食管交接处腺癌。

点评：这是步长制药生物药战略布局方面国际化进程的重要突破和里程碑，在为公司带来经济收益的同时，也有助于提升公司的品牌价值。

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