华东医药(000963):Q2业绩超预期 创新转型持续兑现

2024-08-22 13:05:06 和讯  西南证券杜向阳
事件:公司发布 2024年半年报,2024年上半年公司实现营收209.7亿元,同比增长2.8%;归母净利润17 亿元,同比增长18.3%;扣非归母净利润16.3 亿元,同比增长13.9%;24Q2 公司实现收入105.5 亿元,同比增长2.8%;归母净利润8.3亿元,同比增长22.9%;扣非归母净利润7.9亿元,同比增长17.5%。
医药工业:保持稳健增长,产品管线持续丰富。2023年核心子公司中美华东实现营收67 亿元(含CSO业务,+10.6%);归母净利润13.9 亿元(+11.5%);净资产收益率12.3%。工业微生物板块实现销售收入2.9 亿元(+27.4%)。公司专注于内分泌、自免和肿瘤三大领域,实行“自研+引进”战略,加速创新项目和外部并购,扩充产品管线。截至2024H1公司拥有超过70 项创新产品管线,创新转型稳步推进:1)肿瘤领域:ADC 新药ELAHERE中国上市许可申请目前处于审评阶段,2024 年3 月在美国由加速批准转为完全批准,2024 年4 月获批加入国际多中心PSOC(铂敏感卵巢癌)III 期临床研究推进卵巢癌前线治疗,联合贝伐珠单抗用于2L 含铂化疗后未出现疾病进展的FRα 阳性复发性铂敏感上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗;迈华替尼片用于1L EGFR敏感突变的上市申请已于2024年5月获受理;公司首个自研ADCHDM2005(ROR1)用于治疗晚期恶性肿瘤的中美IND 申请均已于2024 年6月获批、8 月完成中国临床首例受试者入组;公司首个自研小分子抗肿瘤药物HDM2006(HPK-1 PROTAC)的中国IND申请于2024 年8月获受理,用于治疗晚期实体瘤;公司引进的创新ADC HDM2027(HDP-101)的中国IND申请已于2024 年8月获受理,用于治疗BCMA 阳性克隆性血液学疾病(如复发/难治性多发性骨髓瘤)。2)内分泌领域:口服小分子GLP-1 受体激动剂HDM1002截至2024 年8 月已完成用于超重或肥胖人群体重管理适应症II 期临床全部入组,预计2024Q4 获得顶线结果,同时已完成糖尿病适应症II 期首例受试者入组;GLP-1R/GIPR 双靶点激动剂HDM1005 用于超重或肥胖、2型糖尿病适应症目前中国临床试验进展顺利,预计2024Q4 获得Ia 期、Ib 期临床试验顶线结果并计划2025 年初启动II 期临床;FGF21R/GCGR/GLP-1R 三靶点激动剂DR10624 正在新西兰开展肥胖合并高甘油三酯血症的Ib/IIa 期临床,预计2024年底前完成,同时高甘油三酯血症国内II期临床已启动,预计2024 年底前完成首例入组。3)自免领域:ARCALYST用于复发性心包炎(RP)中国NDA 申请获受理并于2023 年12 月纳入优先审评,目前冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS)和RP 适应症上市申请均在审评过程中;乌司奴单抗生物类似药HDM3001(QX001S)用于治疗斑块状银屑病NDA 申请目前处于审评过程中。
医美板块:医美板块表现亮眼,全球拓展效果显著。2024H1公司医美板块实现营业收入13.5 亿元(剔除内部抵消因素+10.1%),英国Sinclair 子公司销售收入达5.7 亿元(-14.8%),受全球经济增长乏力及EBD业务阶段性需求波动影响有所下滑;国内医美业务实现收入6.2 亿元(+19.8%)。截至2024H1 公司已有40 款“无创+微创”医美领域高端产品,其中26款已上市。光学射频治疗仪V20 注册补充资料于7 月2 日完成递交,有望于2024 年国内获批;MaiLiExtreme 注册申请于2024 年4 月获受理,有望于2025 年国内获批;MaiLi Precise 于2024 年4 月底完成中国全部临床试验受试者入组;EllanséS 型新增适应症于2024 年5月完成中国临床试验首例受试者入组;Lanluma于2024年6月完成首例受试者入组,目前正在开展全国多中心注册临床研究;EllanséM型于2024 年6月完成中国临床试验全部受试者12 个月随访。公司医美板块国际化步伐加快,产品注册及市场拓展成效显著,为公司长期增长策略奠定坚实基础。
盈利预测与投资建议。预计2024-2026 年EPS 分别为1.89元、2.16元和2.42元,对应估值分别为16 倍、14 倍和12 倍,维持“买入”评级。
风险提示:在研或引进创新产品临床及商业化进度不及预期风险;产品竞争格局加剧风险;仿制药品种集采降价幅度超预期风险;海外经营风险及汇率波动风险;医美行业政策风险及医疗事故风险等。
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(责任编辑:王丹 )

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