【一品红合作研发的全球创新药 AR882 获美国 FDA 快速通道资格】 近日,一品红与 Arthrosi 合作研发的 AR882 获美国 FDA 授予的快速通道资格,适用于治疗临床痛风患者可见痛风石。 AR882 是新一代高效选择性尿酸转运蛋白抑制剂,能降低血尿酸水平,为痛风患者提供更安全有效方案,目前已进入全球Ⅲ期临床试验阶段。 美国 FDA 快速通道资格专授予治疗严重疾病且满足未满足临床需求的新药,AR882 获此资格后将有更多与 FDA 直接沟通机会,加速研发和上市。 Arthrosi 创始人称,将与 FDA 紧密配合加快研发进度,痛风发病率逐年上升,AR882 有望填补治疗空白。
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刘畅 08-22 19:36
王治强 08-20 03:10
王治强 08-14 12:54
王丹 08-12 08:15
张晓波 08-10 10:42
周文凯 08-06 09:56
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