医药行业研究：辉瑞马塔西单抗在华申报上市 用于治疗血友病

　　报告摘要
　　市场表现：
　　2024 年8 月13 日，医药板块涨跌幅-0.77%，跑输沪深300 指数1.03pct，涨跌幅居申万31 个子行业第30 名。各医药子行业中，医院(+0.54%)、血液制品(+0.31%)、医疗研发外包（-0.05%）表现居前，线下药店(-1.74%)、疫苗(-1.46%)、医疗设备(-1.22%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3 位分别为凯普生物(+13.36%)、海南海药(+10.16%)、河化股份(+6.89%)；跌幅榜前3 位为康惠制药(-10.00%)、东北制药(-10.00%)、尔康制药（-6.95%）。
　　行业要闻：
　　8 月13 日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，由辉瑞申报的1 类治疗用生物制品马塔西单抗注射在中国申报上市并获得受理。
　　马塔西单抗（Marstacimab, PF-06741086）是由辉瑞研发的一款新型血友病疗法，仅需每周一次皮下注射。该药是通过靶向组织因子途径抑制剂（TFPI）治疗血友病，其作用机制与因子替代药品不同，预期疗效不受抑制物存在的影响，有望改变临床治疗上抑制物产生这一大痛点。
　　（来源：CDE，太平洋证券研究院）
　　公司要闻：
　　鲁抗医药（600789）：公司发布公告，子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司近日收到国家药品监督管理局颁发的关于腺苷钴胺胶囊的《药品注册证书》，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。
　　九典制药（300705）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸氨溴索口服溶液的《药品注册证书》，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。
　　博晖创新（300318）：公司发布公告，子公司博晖生物制药（河北）有限公司下属彝良浆站和永善浆站取得云南省卫生健康委员会颁发的《单采血浆许可证》，彝良浆站和永善浆站经核准登记，准予执业。
　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR7280 片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
　　西藏药业（600211）：公司发布2024 半年报，公司2024 年上半年实现营业收入16.15 亿元，同比下降11.29%，归母净利润为6.23 亿元，同比增长4.57%，扣非后归母净利润为5.24 亿元，同比下降9.85%。
　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。
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