生物制品行业：2024年1-9月生物制品批签发跟踪

　　核心观点：
　　血制品行业批签发概况：2024 年1-9 月人凝血因子Ⅸ、狂免、组织胺人免疫球蛋白实现快速增长，白蛋白同比略有增长，纤原与去年同期持平，静丙、PCC 同比下降。（1）人血白蛋白：2024 年1-9 月我国人血白蛋白批签发合计4356 批次(+1%，以下如未说明均为同比口径)，其中进口人血白蛋白批签发2973 批次（+3%），占总批签发批次的68%。（2）静丙：2024 年1-9 月我国静注人免疫球蛋白批签发合计1029批次(-12%)，主要受23 年同期高基数影响。（3）凝血因子VIII：2024年1-9 月我国人凝血因子Ⅷ批签发合计437 批次(+3%)，其中派林生物、上海莱士增幅领先。（4）人凝血酶原复合物：2024 年1-9 月我国人凝血酶原复合物批签发合计211 批次 (-30%)，同比出现明显下滑。（5）人纤维蛋白原：2024 年1-9 月我国人纤维蛋白原批签发合计215 批次，与去年同期持平，上海莱士、博雅生物保持领先。（数据来源：中检院及各地方检院）
　　疫苗行业批签发概况：2024 年1-9 月带状疱疹疫苗、四价流感病毒亚单位疫苗批签发实现快速增长。（1）HPV：2024 年1-9 月我国二价HPV 批签发合计47 批次(-86%)，四价HPV 批签发4 批次（-88%），九价HPV 批签发105 批次（+1%）。（2）带状疱疹疫苗：2024 年1-9月我国重组带状疱疹疫苗批签发37 批次(+106%)，带状疱疹减毒活疫苗批签发40 批次(+122%)，带状疱疹疫苗批签发同比均实现高增长。
　　（3）肺炎疫苗：2024 年1-9 月我国13 价肺炎结合疫苗疫苗批签发60 批次(-22%)， 23 价肺炎多糖疫苗批签发36 批次（-46%）。（4）流感疫苗：2024 年1-9 月我国流感疫苗合计批签发353 批次(-4%)，其中，四价流感病毒裂解疫苗批签发201 批次（-30%），四价流感病毒亚单位疫苗批签发13 批次（+225%），流感病毒裂解疫苗批签发132批次（+91%），冻干鼻喷流感减毒活疫苗批签发7 批次，与去年同期持平，流感病毒亚单位疫苗并无批签发。（5）多联苗：2024 年1-9 月我国四联苗批签发24 批次(+4%)，五联苗批签发73 批次（-37%）。（数据来源：中检院及各地方检院）
　　投资建议。血制品：建议关注天坛生物、博雅生物、派林生物、华兰生物、上海莱士；疫苗：建议关注智飞生物、欧林生物、万泰生物、康泰生物、康希诺生物、康华生物。
　　风险提示。产品降价风险；原材料供应不及预期；产品研发及上市进度不及预期；产品批签发进度不及预期；产品质量风险。批签发数据为批次数据，仅表示获中检所批准通过的送检次数，不代表批签发量，亦不代表实际销量，仅供参考。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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