近日,中国生命科学领域最具影响力的奖项之一、被称为"我国生命科学诺贝尔奖"的"谈家桢生命科学奖"举行颁奖典礼,其中颇受医药行业关注的"谈家桢生命科学产业化奖"由华领医药创始人、首席执行官陈力博士摘得。
作为中国创新药领域的产业先锋,陈力博士带领华领医药研发出了多格列艾汀(商品名:华堂宁),这是一款国家1类新药、全球首创的葡萄糖激酶激活剂类(GKA)糖尿病口服新药。多年来,他始终如一日地积极推动中国生物医药领域的概念创新、技术创新和制度创新等,堪称行业的"执牛耳者",获此殊荣实至名归。
概念创新,国际专家Matschinsky教授助力多格列艾汀开发
自2012年糖尿病原创新药开发项目在上海张江启动,到2022年9月正式获得中国国家药品监督管理局上市批准,华领医药多格列艾汀的开发可谓"十年磨一剑"。
然而葡萄糖激酶(GK)这一靶点的开发则要追溯到更久以前。1968年,享誉国际的生物化学和生物物理学教授Franz Matschinsky揭示了GK在葡萄糖刺激胰岛素分泌过程中的核心作用,并提出GK作为"葡萄糖传感器"的假说,从此开启了全球学术界和产业界对GK及GKA的研究。
GK是葡萄糖进入细胞内代谢的第一个关键酶和限速酶,可以感知葡萄糖浓度的变化,刺激肝脏、胰腺、小肠等调糖器官进行响应,从而维持血糖稳态。当GK功能受损时,血糖稳态就会被破坏,从而导致糖尿病的发生。因此,修复受损GK,恢复人体正常血糖的调节功能,就成为实现降糖的有效途径,也一度成为各大跨国药企关注的糖尿病治疗新靶点,罗氏、辉瑞、阿斯利康、默沙东等企业争相入局。
事实上,陈力博士和Matschinsky教授的合作由来已久。在成立华领之前,他曾担任罗氏美国研发中心高通量负责人和罗氏中国研发中心首席科学官。早在罗氏工作期间,他就经常与Matschinsky教授沟通GK的相关理论和GKA药物的开发经验,并且参与到了罗氏GKA药物的开发中。
但当时,包括罗氏在内的数十家跨国公司均折戟于GKA项目,其中的原因各不相同,关于这个靶点的成药潜力一度被质疑。然而,陈力博士发现,必须要使用新的技术手段来开发GKA药物,以正确地激活GK,从此也开启了华领医药这家中国本土创新药公司与Matschinsky教授的合作。
有别于外国公司过分强调肝脏的作用,华领医药的多格列艾汀采用血糖浓度依赖的方式来调控GK功能,兼顾高血糖和低血糖的控制,并且可以作用于胰岛、肝脏和肠道等多个葡萄糖存储与输出器官中的GK靶点,系统性地进行血糖控制,从而改善胰岛β细胞功能,改善GLP-1分泌,修复人体血糖稳态,最终有望实现糖尿病缓解。
合作共赢,提升中国创新药价值
陈力博士曾经说过,他从很小的时候就一直想为中国人做创新药。本世纪初,在中国欣欣日上的创新药产业政策,他将创新的理念、人才和实践从国外带到中国,和众多医药人共同营造了原始创新的环境。
20年后,他又证明了中国研发团队也可以开发出自己的创新药。2022年9月,在陈力博士的带领下,历时十年,华领医药全球首创、中国首发的多格列艾汀终于获得国家药监局的上市批准,成为全球范围内首个获批上市的GKA,也成为第十类糖尿病治疗药物。
多格列艾汀运用"修复传感、重塑稳态、从源头上治疗糖尿病"的新概念,改善2型糖尿病患者血糖稳态失调,为糖尿病患者带来崭新的治疗手段,是中国在重大慢性病领域药物研发历史上的重大突破。
在华领医药III期临床试验成功之际,Matschinsky教授曾经向陈力博士送上祝福:"恭喜陈力,最后一位站立着的GKA研发勇士"。其中饱含对多格列艾汀的期待,可以说Matschinsky教授终其一生的研究事业也最终由华领梦圆。这不仅是对陈力博士所代表的中国创新药行业耕耘者的肯定,也是对Matschinsky教授所代表人类健康事业奉献者的褒奖。
2020年,瑞典卡罗林斯卡学院向Matschinsky教授颁发了Rolf Luft奖,以表彰他半个多世纪在GK研究中的贡献和开创性工作。Rolf Luft被学术界视为内分泌学、糖尿病和代谢研究领域的"诺贝尔奖"。陈力博士此番将Matschinsky教授的科学概念转化为糖尿病治疗的新药,并荣获中国生命科学领域的"诺贝尔奖",或许也可以被视为对Matschinsky教授的另一种致敬。
2023年12月,多格列艾汀成功进入国家医保局公布的新版医保目录,2024年1月1日正式生效,进一步减轻了患者经济负担,让更多中国2型糖尿病患者接受更加优质的治疗方案,实现了社会效益和经济效益的双丰收。陈力博士和Matschinsky教授的合作所创造的价值还在发酵,相信像这样的国际科学界与中国产业界的共赢模式也将继续深入发展。
来源:微信公众号.米内网
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