医药行业点评：珍稀濒危中药材替代品明确注册途径 加速产业化

　　事件：2024 年10 月21 日，国家药监局、国家中医药局发布《关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告》，主要涵盖“聚焦重点品种、鼓励研发创新、加强产学研合作、畅通注册路径、加强技术指导、加速审评审批、加强上市后监管”等方面内容。
　　珍稀濒危中药材替代品对于中医药传承意义重大。珍稀濒危中药材是中药的重要组成部分，在中医药防治重大疾病中发挥独特作用。加强珍稀濒危野生药用动植物资源保护、开展珍稀濒危中药材野生抚育、人工繁育和替代品研制，是现阶段突破中医药发展中资源约束的关键路径，对保障中药可持续发展、保护生态环境、维护人民健康等具有重要意义。
　　多家上市公司布局相关业务。1）健民集团（参股33.54%公司健民大鹏主营体外培育牛黄，其2023 年净利润5.65 亿元）；2）华纳药厂（参股20%公司天玑珍稀有多个濒危动物药材替代品研究项目在研发状态）；3）上海凯宝（与参股33%公司重庆极泽，共同推进转化熊胆粉成果转化和推广）；4）科源制药（公司拟收购宏济堂99.42%股权，宏济堂是国家保密技术人工麝香核心原料麝香酮的全国独家供应商）。
　　投资建议：目前我国已有企业实现体培牛黄、人工麝香等濒危中药材人工替代，随着相关政策陆续出台，预计人工替代药材商业化进程加速，建议关注华纳药厂、健民集团等企业。
　　风险提示：产品研发失败风险、商业化进度不及预期风险、技术迭代冲击风险、行业政策变化风险。
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