诺和诺德：司美格鲁肽试验结果显著 2025年或报批

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【11 月 2 日，诺和诺德官网公布正在进行的一项Ⅲ期试验第一阶段结果，司美格鲁肽 2.4 毫克表现出色。】诺和诺德的“ESSENCE”是关键的Ⅲ期、为期 240 周双盲试验，1200 名患有 MASH 和中度至晚期肝纤维化的成年人参与，按 2:1 分 2.4mg 司美格鲁肽组和安慰剂组。试验实现主要终点：第 72 周时，司美格鲁肽组 37.0%的患者肝纤维化改善且无脂肪性肝炎恶化，安慰剂组这一比例为 22.5%；司美格鲁肽组 62.9%患者脂肪性肝炎缓解且肝纤维化无恶化，安慰剂组为 34.1%。司美格鲁肽显示出安全性和良好耐受性，诺和诺德预计 2025 年上半年向美国和欧盟提交监管批准。