【前沿生物:艾可宁?新增维持治疗适应症获批Ⅱ期临床试验】证券时报e公司讯,前沿生物(688221)11月5日晚间公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司按照...
【前沿生物:艾可宁?新增维持治疗适应症获批Ⅱ期临床试验】证券时报e公司讯,前沿生物(688221)11月5日晚间公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司按照已提交方案开展已上市产品艾可宁?新增维持治疗适应症的Ⅱ期临床试验。艾可宁?是公司自主研发的国家1.1类新药,是全球首个获批的长效HIV融合抑制剂,在全球主要市场具有自主知识产权。公司基于艾可宁?每4周给药1次的长效抗病毒方案探索维持治疗适应症,有助于进一步降低给药频次,提高患者用药依从性,有望为HIV感染者带来更长效的两药简化抗病毒组合方案,对艾可宁?的商业化将产生积极影响。
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