东方生物：获多证 新兽药证书在列

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【东方生物：多项产品获注册证及新兽药证书】11 月 14 日晚，东方生物公告称，其全资子公司美国衡健生物科技有限公司的新冠抗原检测试剂获加拿大医疗器械注册证，在美国的适用场景扩展至 CLIA WAIVED。控股子公司杭州莱和生物技术有限公司的四款毒品检测试剂获国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。此外，公司参与研制的禽白血病病毒 AB 亚群 ELISA 抗体检测试剂盒、非洲猪瘟病毒 PCR 检测试剂盒被纳入新兽药注册目录/兽药产品目录，其中禽白血病病毒 AB 亚群 ELISA 抗体检测试剂盒为国内首个获批的针对 A/B 亚群 ELISA 抗体检测试剂。