君实生物(688180.SH):特瑞普利单抗获得英国药品和保健品管理局批准上市

2024-11-17 15:53:02 格隆汇 
新闻摘要
格隆汇11月17日丨君实生物公布,公司全资子公司TopAllianceBiosciencesInc.产品特瑞普利单抗获得英国药品和保健品管理局核准签发的上市许可,批准用于治疗两项适应症 特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。特瑞普利单抗成为英国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物,也是英国唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物

格隆汇11月17日丨君实生物(688180.SH)公布,公司全资子公司 TopAlliance Biosciences Inc.产品特瑞普利单抗(英国商品名:LOQTORZI?)获得英国药品和保健品管理局(以下简称“MHRA”)核准签发的上市许可,批准用于治疗两项适应症:特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。特瑞普利单抗成为英国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物,也是英国唯一用于不限PD-L1 表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物。

产品适应症:特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。

(责任编辑:贺翀 )

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