11 月 25 日,新华制药获碳酸司维拉姆原料药 FDA 注册批准函,用于控制慢性肾脏病患者高磷血症。
【11 月 25 日,新华制药公告称,近日获美国食品药品监督管理局核准签发的碳酸司维拉姆原料药 FDA 注册批准函。】
碳酸司维拉姆用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病成人患者的高磷血症。
其为一种非吸收磷酸结合交联聚合体,不含钙或其它金属,以离子交换方式吸附肠胃道中的磷酸,结合物由粪便排出体外,无全身性吸收,安全性高。
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