医药早参｜安图生物5项产品获得医疗器械注册证

丨 2024年11月26日 星期二 丨

NO.1 安图生物5项产品获得医疗器械注册证

11月25日，安图生物发布获得医疗器械注册证的公告，相关产品包括肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、金黄色葡萄球菌/耐甲氧西林金黄色葡萄球菌/肺炎克雷伯菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、副流感病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、Ⅳ型胶原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）。

点评：该事件进一步丰富了公司产品，但短期内对公司的经营业绩影响较小。

NO.2 乐普医疗2种糖尿病/减重药物临床试验获批

11月25日，乐普医疗发布关于子公司上海民为生物技术有限公司MWN105注射液、MWN109注射液获得药物临床试验批准通知书的公告，其中MWN105注射液为治疗用生物制品1类，是GIP/GLP-1/FGF21三靶点Fc融合蛋白药物；MWN109注射液为化学药品1类，是GIP/GLP-1/GCG三靶点脂肪酸链修饰多肽药物。二者的适应症均为2型糖尿病、超重或肥胖。

点评：2型糖尿病、超重或肥胖适应症在研药物较多，投资者需关注后续产品竞争激烈风险。

NO.3 力生制药子公司面临1845万元诉讼判决风险

11月25日，力生制药公告称，全资子公司天津市中央药业有限公司近日收到天津市第二中级人民法院的民事判决书，涉及与北京凯安瑞医药经营有限公司的销售代理合同纠纷。法院判决天津市中央药业有限公司需支付北京凯安瑞医药经营有限公司推广服务费1110.7万元、奖励费122.4万元、保证金50万元、预付保证金61.9万元及预期利益损失500万元。同时，北京凯安瑞医药经营有限公司需赔偿天津市中央药业有限公司未提货的损失113万元。

点评：本次判决结果尚未终审，存在不确定性，但可能对公司本期及未来利润产生影响。

NO.4 三生制药与广东东阳光药业就苯磺酸克立福替尼开展合作

11月25日，三生制药公告称，公司旗下沈阳三生制药有限责任公司（简称沈阳三生）与广东东阳光药业股份有限公司及其子公司宜昌东阳光长江药业股份有限公司与就苯磺酸克立福替尼（简称克立福替尼）达成合作协议。沈阳三生将获得克立福替尼关于特定适应症的独家商业化权利，该药物的拟定适应症为FLT3-ITD突变的急性髓性白血病（AML）。

点评：该事件有望为国内的急性髓性白血病（AML）患者提供更多治疗选择。

每日经济新闻

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