医药行业周报：罗氏双抗新药莫妥珠单抗在华获批上市

　　市场表现：
　　2024 年12 月23 日，医药板块涨跌幅-1.95%，跑输沪深300 指数2.10pct，涨跌幅居申万31 个子行业第16 名。各医药子行业中，血液制品(-0.63%)、医疗设备(-0.67%)、医疗研发外包（-1.18%）表现居前，线下药店（-3.87%)、医院(-3.30%)、体外诊断（-2.46%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3 位分别为普利制药(+14.69%)、双鹭药业(+10.07%)、亨迪药业(+5.14%)；跌幅榜前3 位为悦康药业（-14.46%）、爱朋医疗(-13.27%)、睿昂基因（-10.87%)。
　　行业要闻：
　　12 月23 日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，罗氏（Roche）申报的莫妥珠单抗注射液（Mosunetuzumab）上市申请已获得批准，适应症为用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。该药是一款CD20/CD3 T 细胞衔接双特异性抗体，可以引导患者体内的T 细胞迁移到目标B 细胞附近，并且释放细胞毒性的蛋白消灭B 细胞。
　　（来源：NMPA，太平洋证券研究院）
　　公司要闻：
　　百利天恒（688506）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药四特异性抗体GNC-038 的药物临床试验获得批准，适应症为系统性红斑狼疮、类风湿关节炎。
　　一品红（300723）：公司发布公告，子公司一品红制药自主研发的创新药物APH01727 片的临床试验获得美国FDA 批准，该药是公司自主研发的口服小分子GLP-1R 激动剂，拟用于2 型糖尿病的治疗。
　　海尔生物（688139）：公司发布公告，公司筹划通过发行A 股股票方式换股吸收合并上海莱士，本次交易正处于筹划阶段，具体交易方案以及能否实施尚存在不确定性。
　　汇宇制药（688553）：公司发布公告，公司产品注射用环磷酰胺新药简略申请（ANDA）获得美国FDA 批准，该药是一种肿瘤药，主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）、急性淋巴细胞白血病（ALL）等。
　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。
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