1 月 7 日,科伦药业子公司 ADC 新药申请获 CDE 受理,该药用于特定乳腺癌患者,研发具不确定性。
【1 月 7 日,科伦药业称,其控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司靶向 HER2 的抗体药物偶联物博度曲妥珠单抗的新药申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。】该药物用于既往至少接受过一种抗 HER2 治疗的 HER2 阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者的治疗。创新药物研发过程周期长、环节多,能否开发及商业化具有不确定性,投资者需谨慎决策,注意防范投资风险,公司将按后续进展及时履行信息披露义务。
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