科伦药业子公司博度曲妥珠单抗新药申请获 NMPA 受理,用于特定乳腺癌治疗,研发具不确定性。
【科伦药业:子公司核心产品博度曲妥珠单抗新药申请获 NMPA 受理】科伦药业发布公告称,其控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司靶向 HER2 的抗体药物偶联物(ADC)博度曲妥珠单抗的新药申请(NDA)已被中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)所受理,此药用于既往至少接受过一种抗 HER2 治疗的 HER2 阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者的治疗。需注意的是,创新药物研发过程周期长、环节多,能否开发及商业化存在一定不确定性,广大投资者应谨慎决策,注意防范投资风险。公司会依照后续进展情况及时履行信息披露义务。
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