复星医药自研创新药在欧盟获批上市

2025-02-06 13:10:01 证券时报网 
新闻摘要
证券时报e公司讯,2月5日,复星医药宣布,控股子公司复宏汉霖自主研发的抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌成人患者一线治疗的上市许可申请于近日获欧盟委员会批准。据此,该药品获得所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威的集中上市许可,并成为首个且唯一在欧盟批准用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD-1单抗

证券时报e公司讯,2月5日,复星医药宣布,控股子公司复宏汉霖自主研发的抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液(欧盟商品名:Hetronifly?,中国境内商品名:汉斯状?)联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者一线治疗的上市许可申请(MAA)于近日获欧盟委员会(即European Commission)批准。据此,该药品获得所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威(分别为欧洲经济区国家)的集中上市许可,并成为首个且唯一在欧盟批准用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)治疗的抗PD-1单抗。

(责任编辑:董萍萍 )

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