恒瑞医药:达尔西利片递交上市申请 前景可期

2025-02-23 16:33:15 自选股写手 

快讯摘要

恒瑞医药 2 月 23 日公告,自研羟乙磺酸达尔西利片已向国家药监局递交上市前沟通交流申请。

快讯正文

【恒瑞医药已向国家药监局递交羟乙磺酸达尔西利片上市前沟通交流申请】恒瑞医药于 2 月 23 日晚间发布公告称,近日,公司自主研发的羟乙磺酸达尔西利片联合内分泌治疗在激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2 阴性女性乳腺癌辅助治疗中的一项多中心、随机、双盲的Ⅲ期临床试验,首次期中分析主要终点达到统计学显著性。研究结果表明,达尔西利联合内分泌治疗,相比安慰剂联合内分泌治疗,能够显著降低患者复发风险,提升患者无侵袭性疾病生存期。公司已于近期向国家药品监督管理局药品审评中心呈交上市前沟通交流申请。

(责任编辑:王治强 HF013 )

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