信达生物:伊匹木单抗 NDA 获受理 优先审评

2025-02-24 08:03:15 自选股写手 

快讯摘要

2 月 24 日,信达生物伊匹木单抗注射液新药上市申请获 CDE 受理并纳入优先审评,是首个中国研发的 CTLA-4 单抗。

快讯正文

【2 月 24 日,信达生物宣布重大消息!】信达生物公布,伊匹木单抗注射液联合信迪利单抗用于可切除的微卫星高度不稳定型或错配修复缺陷型结肠癌患者的新辅助治疗的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,并被纳入优先审评程序。伊匹木单抗是首个递交新药上市申请的中国研发的 CTLA-4 单抗,这也是信迪利单抗奠定其肿瘤免疫治疗领先品牌的又一里程碑。

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(责任编辑:董萍萍 )

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