2 月 26 日,恒瑞医药子公司获 HRS-1301 片临床试验批准,累计研发投入约 1836 万元,尚待后续审评审批。
【2 月 26 日,恒瑞医药子公司获药物临床试验批准通知书】2 月 26 日电,恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的关于 HRS-1301 片的《药物临床试验批准通知书》,同意开展治疗高脂血症的临床试验。HRS-1301 片是公司自主研发的 1 类化学药物,截至目前相关项目累计研发投入约 1836 万元。根据相关法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
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