快讯摘要
华润双鹤子公司湘中制药获左乙拉西坦口服溶液药品注册证书，2025 年 2 月批准上市，视同通过一致性评价。
快讯正文
【华润双鹤子公司获左乙拉西坦口服溶液药品注册证书】华润双鹤(600062.SH)公告，其控股子公司湖南省湘中制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的左乙拉西坦口服溶液《药品注册证书》。该药品为化学药品 4 类，规格为 150ml:15g，用于成人、儿童及一个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。湘中制药自 2021 年启动该药品的仿制药研发工作，于 2023 年 10 月提交上市许可申请，2025 年 2 月获得批准上市。且根据国家相关政策规定，此次获得证书视同通过一致性评价。
（责任编辑：郭健东 ）
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