3 月 4 日,我武生物公告“皮炎诊断贴剂 02 贴”临床试验申请获受理,后续上市有较大不确定性。
【3 月 4 日,我武生物(300357.SZ)披露,其“皮炎诊断贴剂 02 贴”药物临床试验申请获国家药品监督管理局正式受理。】
公司提交的该产品属治疗用生物制品 1 类,适应症为用于斑贴试验,辅助诊断与卡松、对苯二胺、甲醛致敏相关的变应性接触性皮炎。 若获临床试验批准,本品后续需进行 I 期、II 期、III 期临床试验、上市许可申请等主要环节才可上市销售,结果有较大不确定性。
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