3 月 6 日,复星医药子公司复星万邦新药注册申请获受理,累计投入约 4.39 亿,商业化前尚需多环节,业绩影响不大。
【3 月 6 日,复星医药控股子公司复星万邦的丁二酸复瑞替尼胶囊药品注册申请获国家药监局受理。】
该新药是创新型小分子化学药物,拟用于治疗非小细胞肺癌、非小细胞肺癌(ROS1+)等。
截至 2025 年 1 月,累计研发投入约 4.39 亿元。
其在 ALK 阳性的非小细胞肺癌晚期患者中临床疗效良好,对中枢神经系统转移灶疗效显著且安全性良好。
但新药商业化生产前,还需通过 GMP 符合性检查、获得药品注册批准等。
本次受理不会对集团现阶段业绩产生重大影响,药品上市后销售情况受多种因素影响,有较大不确定性。
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