复星医药:药品丁二酸复瑞替尼胶囊注册申请获受理

2025-03-06 18:05:49 每日经济新闻 
新闻摘要
每经AI快讯,3月6日,复星医药公告称,控股子公司复星万邦就丁二酸复瑞替尼胶囊的药品注册申请获国家药品监督管理局受理。该新药为创新型小分子化学药物,拟用于治疗非小细胞肺癌、非小细胞肺癌等。本次获药品注册申请受理不会对本集团现阶段业绩产生重大影响

每经AI快讯,3月6日,复星医药(600196.SH)公告称,控股子公司复星万邦就丁二酸复瑞替尼胶囊(SAF-189)的药品注册申请获国家药品监督管理局受理。该新药为创新型小分子化学药物,拟用于治疗非小细胞肺癌(ALK+)、非小细胞肺癌(ROS1+)等。截至2025年1月,累计研发投入约为4.39亿元。该新药在ALK阳性的非小细胞肺癌晚期患者中展现出良好的临床疗效,对中枢神经系统转移灶疗效显著,且安全性良好。然而,该新药在进行商业化生产前,尚需通过GMP符合性检查、获得药品注册批准等。本次获药品注册申请受理不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。由于医药产品的行业特点,药品上市后的具体销售情况可能受到用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响,具有较大不确定性。

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(责任编辑:王治强 HF013)

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