3 月 10 日,广生堂子公司获北京药监局确认书,其创新药临床研究纳入试点,涉乙肝治疗,单药已研发八年。
【3 月 10 日,广生堂创新药临床研究获重大进展】3 月 10 日电,广生堂公告,其创新药控股子公司福建广生中霖生物科技获北京市药品监督管理局下发的确认书,GST-HG131 联合 GST-HG141 的 II 期临床研究纳入试点项目,可缩短临床审评审批周期。GST-HG131 是乙肝口服表面抗原抑制剂,全球无同类产品上市;GST-HG141 是新型乙肝核心蛋白或核衣壳调节剂,属全新机制在研抗乙肝病毒一类新药。两者联合方案探索慢性乙型肝炎患者治疗,涉及单药项目已立项研发八年。
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