2 月 23 日,恒瑞医药自研羟乙磺酸达尔西利片临床试验达显著终点,已递交上市申请,系口服小分子抑制剂。
【2 月 23 日,恒瑞医药称自主研发的羟乙磺酸达尔西利片在相关临床试验中有重要成果】
恒瑞医药自主研发的羟乙磺酸达尔西利片在激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2 阴性女性乳腺癌辅助治疗的 III 期临床试验中,首次期中分析主要终点达到统计学显著性。
研究表明,达尔西利联合内分泌治疗能显著降低患者复发风险,提高患者无侵袭性疾病生存期。公司已向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前沟通交流申请。该药品是公司自主研发的化学药品 1 类新药,是一种口服、高效、选择性的小分子 CDK4/6 抑制剂。
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