脑机接口设备：国家药监局大湾区分中心调研

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【国家药监局医疗器械大湾区分中心展开脑机接口设备调研】据悉，为进一步了解区域内脑机接口前沿技术的转化状况，加大对研发创新的支持力度，近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心主任刘斌带队前往华南理工大学及琶洲实验室进行脑机接口设备调研。调研组实地探访了基于脑机接口实时解码的上下肢综合康复训练系统、面向运动障碍患者的多模态脑机融合轮椅等脑机接口设备，并听取了华南理工大学和琶洲实验室有关脑机接口技术相关成果的介绍，同时了解了他们在注册申报过程中碰到的难点与堵点。调研组针对注册申报的产品分类、注册路径、安全性和有效性评估等问题进行了现场交流，并给出了相应的解决办法和建议。