君实生物(688180.SH)称特瑞普利单抗新适应症获批,系其在中国第 11 项,基于相关研究数据结果。
【君实生物(688180.SH)新适应症获批,特瑞普利单抗再添新成果】君实生物公告,公司获国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的新适应症上市申请获批,这是其在中国获批的第 11 项适应症。新适应症获批主要基于 HEPATORCH 研究的数据结果,该研究为国际多中心、随机、开放、阳性药对照的 III 期临床研究。
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