国家药监局征求意见,拟推进高端医疗器械标准制修订,加强新型生物材料标准化研究。
【国家药监局公开就支持高端医疗器械创新发展举措征求意见】国家药监局综合司公开征求《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措(征求意见稿)》意见。其中表明,加速推进医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像设备等领域的基础、通用标准和方法标准等的制修订工作,积极筹备医用机器人、人工智能医疗器械标准化技术委员会。强化增材制造用医用材料、脑机接口柔性电极、基因工程合成生物材料等新型生物材料标准化研究。
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