6月10日默克透露,CDE受理其创新药Pimicotinib上市申请,还将向美国FDA等市场申报。
【6月10日默克1类创新药Pimicotinib上市许可申请获CDE受理】 6月10日,默克透露,中国国家药品监督管理局药品审评中心已正式受理其1类创新药Pimicotinib的上市许可申请。该药物用于需要系统性治疗的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成人患者。 默克医药健康全球执行副总裁、中国及国际市场负责人周虹称,公司正同步推进向美国FDA提交上市许可申请,并计划在其他市场陆续申报。
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