汇宇制药(688553.SH):注射用HY05350获得药物临床试验批准通知书

2025-06-30 18:08:47 智通财经 
新闻摘要
智通财经APP讯,汇宇制药发布公告,近日,公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用HY05350用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。研究表明,HY05350可以通过CD3抗体识别并招募T细胞,通过MSLN抗体和/或PD-L1抗体识别并靶向肿瘤细胞,同时通过PD-L1抗体解除肿瘤细胞对T细胞的免疫抑制作用重新激活免疫细胞。早期临床前研究表明HY05350表现出良好的抗肿瘤效果及安全性,临床开发价值大

智通财经APP讯,汇宇制药(688553.SH)发布公告,近日,公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司(简称“汇宇海玥”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用HY05350(项目研发代号为“HY-0005”)用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。

研究表明,HY05350可以通过CD3抗体识别并招募T细胞,通过MSLN抗体和/或PD-L1抗体识别并靶向肿瘤细胞,同时通过PD-L1抗体解除肿瘤细胞对T细胞的免疫抑制作用重新激活免疫细胞。相对于正常组织,MSLN在胃癌、肺癌、胰腺癌等多种实体瘤中呈现高表达。早期临床前研究表明HY05350表现出良好的抗肿瘤效果及安全性,临床开发价值大。注射用HY05350为境内外均未上市的创新型治疗用生物制品,具有临床开发价值。

(责任编辑:贺翀 )

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