迪哲医药：舒沃哲获FDA批准成全球首创新药

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【7月3日迪哲医药舒沃哲新药上市申请获美国FDA批准】 7月3日，迪哲医药公告，其自主研发的舒沃哲新药上市申请，获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。 该药物用于特定成人非小细胞肺癌患者，即既往经含铂化疗治疗时或治疗后疾病进展，且经FDA批准试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性患者。 舒沃哲通过优先审评程序获批上市，是全球首个且唯一在美获批的EGFR Exon20ins NSCLC国创新药，也是中国首个独立研发在美获批的全球首创新药，在分子设计源头有重大创新，突破难治靶点。

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