延迟获批后新药终获FDA认可 KalVista(KALV.US)盘前飙升近20%

智通财经APP获悉，KalVista制药公司(KALV.US)宣布，其治疗遗传性血管性水肿的口服药物已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。遗传性血管性水肿是一种罕见且可能致命的疾病，会导致全身严重肿胀。截至发稿，该股在美东时间周一盘前上涨18%。

上月，FDA曾告知KalVista无法在6月的审批截止日前做出决定。该公司当时表示，监管机构称因“工作量大、资源有限”而推迟决策。

近期政府机构裁员是否导致药物审批速度放缓，一直是制药行业高度警惕的问题。FDA局长马蒂·马卡里曾公开表示，该机构“完全有能力”按时完成药物评审工作。

KalVista的这款名为Ekterly的药物，是首款用于遗传性血管性水肿的按需口服药物。据克利夫兰诊所数据，美国约有6000人受这种较常见的罕见疾病困扰。

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