【7月8日晚博瑞医药子公司获噻托溴铵吸入粉雾剂临床试验批准】 7月8日晚间,博瑞医药(688166)公告,控股子公司艾特美近日收到国家药监局《药物临床试验批准通知书》,同意噻托溴铵吸入粉雾剂开展用于慢性阻塞性肺疾病的临床试验。 噻托溴铵是支气管扩张剂,适用于COPD维持治疗等。医药魔方数据库显示,其吸入粉雾剂2022 - 2024年国内销售额分别为5.55亿元、5.22亿元、4.93亿元。 2024年,博瑞医药总营收12.83亿元,同比增8.74%;归母净利润1.89亿元,同比降6.57%。原料药收入9.88亿元,增11.57%;制剂收入1.61亿元,增16.77%。抗病毒产品收入降37.92%,抗真菌和免疫抑制类产品收入分别增60.28%、45.72%。2025年一季度,收入2.49亿元,归母净利润1296万元。 过去几年,博瑞医药在制剂领域投入多,重点开发吸入制剂和注射用补铁剂。今年4月称,吸入用布地奈德混悬液等已报产,噻托溴铵吸入粉雾剂等完成BE试验,沙美特罗替卡松吸入粉雾剂处III期临床试验。 公司表示,未来会在干粉领域开发难仿产品,开展创新。注射用羧基麦芽糖铁注射液及其原料药已申报。不过,随着行业进步,找有绝对技术壁垒仿制药种更难。
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